再生医療を用いた治療

再生医療について

RiCarna Clinicでは、再生医療を、医学的根拠と安全性を重視し、検証を重ねながら慎重に提供すべき医療であると考えています。

当院で行っている再生医療は、これまでに蓄積された基礎研究および臨床研究の知見を踏まえ、再生医療等安全性確保法の枠組みに基づき、臨床研究および医学的妥当性および安全性を確認しながら、治療を実施しています。

大学で研究・開発された再生医療

RiCarna Clinicで用いる再生医療技術は、順天堂大学で研究・開発した技術です。
当院では、研究で培われた知見を踏まえ、医学的妥当性と安全性を重視した体制のもとで再生医療に取り組んでいます。

当院で提供する再生医療は、再生医療等安全性確保法に則り厚生労働大臣より認定された再生医療委員会または特定認定再生医療等委員会の審査を受けて適切に策定された再生医療等提供計画を厚生労働大臣へ提出した上で治療または臨床研究として実施致しております。

脱毛症に対する取り組み

RiCarna Clinicでは、男性型脱毛症（AGA）および女性型脱毛症（FAGA）を対象として、再生医療技術の可能性を検証することを目的とした臨床研究および医学的妥当性および安全性を確認しながら、治療を実施しています。

これまでの臨床研究においては、安全性が確認されていることに加え、一定の有効性が示唆される結果が報告されています。

これらの取り組みは、再生医療を確立した治療として一律に提供するものではなく、

治療に伴う安全性の確認
治療効果の評価および検証
医学的知見の蓄積

を目的として、十分な説明と同意を得たうえで、慎重に進めています。

当院では、再生医療を単なる自由診療として提供するのではなく、医学的妥当性を一つひとつ検証しながら進める診療を重視しています。

※難治性潰瘍に対するRicacelll細胞治療は当院では実施していません。
本件については、順天堂大学医学部附属順天堂医院の足の疾患センターまでお問合せください。

再生医療の実施体制

RiCarna ClinicにおけるRicacell（RC01）を用いた再生医療は、院長である菊池守医師が実施責任者として担当しています。
また必要に応じて麻酔対応を含む協力体制を整え、安全管理を徹底しています。

治療期間・回数

本治療は原則として1回で完了します。
採血から細胞の投与までに要する期間は約1週間です。採取した血液から細胞を分離し、専用の培養工程を経たうえで投与します。

効果の判定は、投与から1年後に行います。効果な発現には個人差があります。

主なリスク・副作用

採血に伴うもの
穿刺部位の疼痛・内出血・皮下血腫、血管迷走神経反射（気分不良、めまい、冷汗、まれに失神）、穿刺部位の感染、神経損傷によるしびれ（まれ）。
細胞の投与に伴うもの
投与部位の疼痛・発赤・腫脹・内出血・熱感（数日程度）、頭痛、一過性のかゆみ、投与部位の感染、まれに硬結や瘢痕。
全身性のもの
発熱、倦怠感、アレルギー反応。自己の細胞を用いるため重篤なアレルギーや感染症伝播のリスクは低いものの、ゼロではありません。
治療そのものに関するもの
細胞の培養が計画どおりに進まなかった場合、細胞の品質が基準を満たさなかった場合、または培養工程で細菌等による汚染が生じた場合には、投与を中止することがあります。
期待した効果が得られない場合があります。効果には個人差があります。
本治療は長期的な有効性および安全性に関する知見が限られています。
適さない方
悪性腫瘍の治療中または既往のある方、活動性の感染症のある方、重度の貧血や血液疾患のある方、妊娠中・授乳中の方、その他医師が不適と判断した方。

費用

本治療は公的医療保険が適用されない自由診療です。費用は全額自己負担となります。

初診料：5,500円（税込）／再診料：2,200円（税込）
カウンセリング料：13,200円（税込）
Ricacell投与：5,500,000円（税込）

法令上の位置づけ

本治療は、再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく「第二種再生医療等」に該当します。

当院は特定非営利活動法人先端医療推進機構特定認定再生医療等委員会名古屋（NA8150002）の意見を聴取したうえで、厚生労働大臣に再生医療等提供計画を届け出ています。
再生医療等提供計画番号：PB3240321
提供する再生医療等の名称：単回投与自己末梢血単核球生体外培養増幅細胞（Ricacell）の脱毛症を有する患者を対象とした研究

実施責任者：菊池守
※本届出は、国が当該治療の有効性・安全性を保証するものではありません。

使用する細胞加工物について

本治療で使用する細胞加工物は、薬機法上の承認を受けたものではありません。
健康被害が生じた場合、再生医療等製品副作用被害救済制度の対象とはなりません。

田中里佳が開発してきた業績

英文原著

Tanaka R, Vaynrub M, Masuda H, Ito R, Kobori M, Miyasaka M, Mizuno H, Warren SM, Asahara T: Quality-control culture system restores diabetic endothelial progenitor cell vasculogenesis and accelerates wound closure. Diabetes 62:3207-3217, 2013
Tanaka R, Masuda H, Kato S, Imagawa K, Kanabuchi K, Nakashioya C, Yoshiba F, Fukui T, Kobori M, Wada M, Asahara T, Miyasaka M: Autologous G-CSF mobilized peripheral blood CD34+ cell therapy for diabetic patients with chronic non-healing ulcer. Cell Transplant 23：167-179, 2014
Masuda H, Tanaka R, Fujimura S, Ishikawa M, Akimaru H, Shizuno T, Sato A, Okada Y, Iida Y, Itoh J, Itoh Y, Kamiguchi H, Kawamoto A, Asahara T: Vasculogenic conditioning of peripheral blood mononuclear cells promotes endothelial progenitor cell expansion and phenotype transition of anti-inflammatory macrophage and T lymphocyte to cells with regenerative potential. J Am Heart Assoc 3(3): e000743.2014
Tanaka R, Masuda H, Fujimura S, Hirano-Ito R, Arita K, Kakinuma Y, Hagiwara H, Kado M, Hayashi A, Mita T, Ogawa T, Watada H, Mizuno H, Sawada N, Asahara T: Quality-quantity control culture enhances vasculogenesis and wound healing efficacy of diabetic peripheral blood CD34+ cells. Stem Cells Translational Medicine 7(5)428-438, 2018
Kado M, Tanaka R, Arita K, Okada K, Hirano R, Fujimura S, Mizuno H: Human Peripheral Blood Mononuclear Cells Enriched in Endothelial Progenitor Cells via Quality and Quantity Controlled Culture Accelerate Vascularization and Wound Healing in a Porcine Wound Model. Cell Transplantation 27(7):1068-1079, 2018
Geeroms M, Hamdi M, Hirano R, Hagiwara H, Fujimura S, Mizuno H, Tanaka R: Quality and Quantity Cultured Murine Endothelial Progenitor Cells Increase Vascularization and Decrease Fibrosis in the Fat Graft. Plastic and Reconstructive Surgery, 143(4):744e-755e. 2019
Geeroms M, Fujimura S, Aiba E, Orgun D, Arita K, Kitamura R, Senda D, Mizuno H, Hamdi M, Tanaka R:Quality and Quantity-Cultured Human Mononuclear Cells Improve the Human Fat Graft Vascularization and Survival in an In Vivo Murine Experimental Model. Plastic and Reconstructive Surgery,147(2):373-385,2021
Tanaka R, Hirano-Ito R, Fujimura S, Arita K, Hagiwara H, Mita T, Itoh M, Kawaji H, Ogawa T, Watada H, Masuda H, Asahara T, Mizuno H: Ex vivo conditioning of peripheral blood mononuclear cells of diabetic patients promotes vasculogenic wound healing.Stem cell translational medicine 10 (6) :895-909. 2021
Nishikai T, Kado M, Hagiwara H, Fujimura S, Mizuno H, Tanaka R: MMP9secreted from mononuclear cell quality and quantity culture mediates STAT3phosphorylation and fibroblast migration in wounds. Regenerative Therapy 18 (2021) :464-471, 2021
Tanaka R, Fujimura S, Kado M, Fukuta T, Arita K, Hirano-Ito R, Mita T, Watada H, Kato Y, Miayuchi K, Mizuno H: Phase I/IIa Feasibility Trial of Autologous Quality- and Quantity-Cultured Peripheral Blood Mononuclear Cell Therapy for Non-Healing Extremity Ulcers. Stem Cells Translational Medicine 11(2), 146–158, 2022
Jiang S, Ito-Hirano R, Nishikai T-Yan S, Fujimura S, Mizuno H, Tanaka R: Effect of MNCQQ Cells on Migration of Human Dermal Fibroblast in Diabetic Condition. Biomedicines 10 (10): 2544, 2022
Furukawa S, Hirano R, Sugawara A, Fujimura S, Tanaka R. Serum-free quality and quantity control culture improves the angiogenic potential of peripheral blood mononuclear cells harvested from connective tissue diseases patients. Journal of Plastic and Reconstructive Surgery. 2024
Furukawa S, Hirano R, Sugawara A, Fujimura S, Tanaka R. Novel cell therapy with ex vivo cultured peripheral blood mononuclear cells significantly impacts angiogenesis in the murine ischemic limb model. Regenerative Therapy 26: 299-307, 2024

英文総説

Hagiwara H, Tanaka R: Evolution of autologous endothelial progenitor cell therapy for tissue regeneration and vasculogenesis. Personalized Medicine Universe, 5:8-15, 2016
Geeroms M, Tanaka R: The Importance of Protecting the Structure and Viability of Adipose Tissue for Fat Grafting: Plast Reconstr Surg 152(1):196e-197e, 2023

和文総説

藤井美樹、田中里佳。足病治療における再生医療。日本医師会雑誌第152巻、第3号：254、2023、6月
田中里佳、古川聖美、藤井美樹、藤村聡。再生医療で血管再生・新生を担う（世の中の虚血をなくす）。形成外科増刊 Vol.66：124-127、6月
田中里佳。血管再生治療で行う下肢救済・足病医療。PEPARS No.200、82-87、2023、8月
田中里佳。美容医療におけるPRPの臨床。PEPARS No.204、53-61、2023、12月
田中里佳。再生医療を応用したアンチエイジング。エイジングとアンチエイジングVol.45,増刊号、37-43、2023、12月